唯一一个进入医保的信达生物PD-1信迪利单抗，不来了解一下吗？

　　2019年11月28日，国家医保局发布新版医保目录显示：创新PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，成为此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的PD-1单抗药物。这意味着，自2020年1月1日起，使用信迪利单抗注射液且符合医保规定医学条件的患者可以按规定进行报销，自己只需承担报销之后的费用。

 

 

 

　　达伯舒（信迪利单抗）进入医保证明其符合国家医保局对药品的临床价值、病人获益、创新程度等方面的标准。信迪利单抗进入新版国家医保目录，将进一步提升患者对于新型高质量免疫治疗药物的可及性。

 

 

　　纳入医保，降低老百姓负担

 

　　近年来，为更好地满足肿瘤患者的临床需求，有效降低患者用药负担，国家医保局不断将临床价值高、药物经济性好的药品纳入医保目录。相较传统化疗，免疫治疗药物的价值应综合考量，其价值体现在多个维度。

 

　　达伯舒（信迪利单抗）作为唯一一个入选2019年医保目录的PD-1药物，为中国癌症患者带来了长期生存的希望。降价后，达伯舒（信迪利单抗注射液）单瓶医保支付价格为2843元/瓶，使用其进行免疫治疗的“门槛费用”仅需1.14万，使更多患者可以尝试免疫治疗。

 

　　出色的成果，振奋人心

 

　　除药物经济性好以外，信迪利单抗能够获得国家医保局的认可，也是基于信迪利单抗在临床实验中的出色治疗表现。ORIENT-1研究延长随访结果显示，信迪利单抗对于二线以及二线以上治疗后复发的霍奇金氏淋巴瘤的客观缓解率达85.4%，疾病控制率高达97.8%，77.6%的患者使用该药6个月后没有出现疾病进展，整体安全性表现良好。

 

　　在安全性上，信迪利单抗也与同类进口药物相当，未发现预期以外的副反应。大多数患者发生的副作用为1-2级，最常见的是发热（40.6%），但多发生在首次注射后，并在24小时内恢复。最常见的免疫相关副作用不良事件为甲状腺功能减退（19.8%）且均为1-2级；3例（3.1%）患者由于不良事件停止治疗；无患者死亡。

 

　　据了解，ORIENT-1研究是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性淋巴瘤的临床试验，受到了国际学术界的高度关注和认可，其研究结果曾以封面文章的形式刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液病学》，成为我国第一篇刊登在《柳叶刀·血液病学》上的封面论文。

 

 

　　全面发展，未来可期

 

　　目前达伯舒（信迪利单抗）有超过二十多个临床研究正在进行，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。

 

　　据了解，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理信迪利单抗联合化疗用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新适应症申请。此外，信迪利单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究ORIENT-12，以及信迪利单抗用于晚期食管鳞癌二线治疗的随机对照II期临床研究ORIENT-2也都已达到主要研究终点。信达生物计划就这两项研究的结果与国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通，争取早日进入审批流程。期待未来，信迪利单抗能获批更多的适应症，让更多肿瘤患者获益。