卵巢癌是威胁妇女健康和生命的主要敌人之一。在过去几十年中,卵巢癌沉重的疾病诊疗现状一直没有改变。亟待完善的筛查机制以及有限的治疗手段,让卵巢癌成为了妇科肿瘤中的一直难以攻克的堡垒。直到近几年,随着全球科研不断发展,一种以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂成为了卵巢癌晚期治疗的新选择,并且不断在为卵巢癌整体治疗格局带来了改变。
难发现难治疗,卵巢癌晚期生存率难以上升
2018年全球范围内有超过30万女性被诊断为卵巢癌。仅在中国,每年就有5万多女性被诊断,2万多人因此而去世。中国妇科肿瘤治疗一直在进步,尤其是宫颈癌和子宫癌,在过去短短10年,5年生存率持续提高,但卵巢癌却停滞不前,一直徘徊在38%左右。
卵巢癌之所以难治,一个核心原因就是早期没有症状,极难发现和筛查,所以基本一发现就是晚期,疾病已经转移,治疗起来比较困难。手术和化疗是卵巢癌初治的主要手段,一开始通常效果是不错的。但卵巢癌最大的问题是容易有残余癌细胞,会导致复发。因此,通过进行术后维持治疗清除残余的癌细胞,成为了卵巢癌晚期治疗中的重要突破口。
新治疗思路,可帮助卵巢癌晚期复发患者
尼拉帕利不是第一个PARP抑制剂药物,但却是第一个不管患者有没有BRCA突变都能用的药,适用于已经接受过常规化疗并出现缓解的患者,属于维持治疗。
最先证明尼拉帕利治疗效果的,是一个III期临床试验NOVA。以往靶向药物的临床研究,几乎都是用于BRCA阳性的患者,包括指南的推荐也是如此,而NOVA研究的设计范围则更广,纳入BRCA阳性和阴性的患者,且都获得了不错的试验结果。
逐渐改变卵巢癌晚期治疗格局,更多患者将会获益
今年,尼拉帕利的一线治疗研究PRIMA与三线及后线治疗研究QUADRA均获得了显著进展。基于QUADRA试验的阳性结果,美国FDA接受了尼拉帕利的补充新药申请并授予其优先审评资格。而PRIMA研究也已达成主要研究终点,即:无论患者生物标志物状态如何,患者的无进展生存期都具有统计学意义上的显著改善。未来,以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂将能够让每一个阶段的卵巢癌晚期患者获益。
目前,尼拉帕利已经在香港和澳门获批上市,并被国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评。随着尼拉帕利未来在适应症上的进一步扩展和中国本地临床试验的推进,中国卵巢癌晚期的治疗格局也将很快改变。