东莞首个1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊获批,开启生物医药产业发展新篇章

医疗   来源:莞讯网  责任编辑:百花残  2025-02-13 11:06:35
 
  近日,国家药品监督管理局批准了广东东阳光药业申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊(曾用名:安泰他韦,商品名:东卫卓),这不仅是东莞首个获批的1类创新药,也标志着松山湖生物医药产业发展迈出了重要的一步。磷酸萘坦司韦胶囊适用于与艾考磷布韦片(曾用名:英强布韦)联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。萘坦司韦是一款丙肝病毒(HCV)NS5A抑制剂,此前东阳光已成功开发出一款同靶点药物依米他韦,并于2020年获批上市,与索磷布韦片联合用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。
 
  根据医药魔方数据库,东阳光在2021年6月启动了一项萘坦司韦联合NS5B抑制剂艾考磷布韦(即安泰他韦联合英强布韦)治疗成人慢性丙肝的II/III期随机、双盲的临床研究(CTR20211194),并已于2023年5月完成。该研究共招募了514例患者,以治疗结束后12周时实现持续病毒学应答的受试者百分比(SVR12)为衡量指标。多项研究结果显示,该联合方案整体疗效与目前市面上的抗病毒方案相当,尤其在基因2型患者中效果更加优异。疗效不受基线病毒载量、肝硬化状态(无肝硬化或代偿期肝硬化)、基线相关氨基酸突变等的影响,且药物相互作用少,不良反应少,使用方便贽)z =j[z֍u!D0< !:u:&t;'t{5f}?eEs:'z5{t[:G/bBl0>',BKt ֵ}<:Ʌo\pɀw C̝des._p ׭_~u]dE-5ԲЬy:3Pd8A@k5U]KB4!Bo@k=omG"`ka%}P4 ?{UZ&rDžW}}B~y|?k 7mq-ܱjk.|/>xvOt9 #2Ay-DřzcQT%# 0Q,^B )-AE@P|V=R -F@)夰bBH.4  u/9]?<37r*')J ACVsdLC;=Y G(ru=li~G}NNNN@޽wڱcm[o߾~mn۹~Vfm޶ye\tҕkVnܾc[oٺcY{vu=@Q_o`HCQZFJffzVVzfVzjjrddxXPx$,"&>13;Z\ IDATYMe2H29Q9BJUU*Md:R`p:@0*B} ˕A€2o+s哚V?~Q͕R:qDPgqt1ʖj ]fh60g Qܚ*Py@Y $%֙%qzIn<)2忱EZP×ؘĊ:^+Z0cHl,"%-3q:%C}4ugS߾rxңp+kOZ ַr ,j.X^?~׏/g~?cl֣iw^ퟄ% 9 o;bٳ&ϝk3s՜&/y֯?ܟ~sL:zxT ilVh/? =Fԫ- qħS 3E%"NC+6_lkSnـe6TS$IMV׮ni8uoGƾ{{kddx`xhxKl4{|I?o/qd̥N9]~perq́9l؟!i{bWY/~Cº\#dэd]Ggt4 p9F GVrA61hOp'&\HI}g E)4G3nN|!o`w{{i_a@[nlnH6/4$eh~T4W5s0y0j_^\Pc_>|ϟ^zn֋7;_To~7Ȭ>P{a.˶3ڻ0z ʨB\ȯLjL,+LC󒐜*f,]A,#D /!PV/$D х|lhvuP<()4@Xft*'WRӫY(F.WD@jI=pnhz$i}!=Rrg$W+owW=C`(4) |ƒq \I9) ax4VZQu<QP +,/*@sK 4V10$FHBu5 LC|j8u7;=c;a.V2EߊS9҂cnIABwnH(==BQ^>>AG""s PxWXM8TUnÙLBa DST(TC+a0Ypu8\ЄTG2 r_1ŧǯI)|W|o$=iH*8,JHl`82C2;EtB ]2eHcO8@S+ŚFU e2yxR@V#/5qb [!;d^49vHYk9 +3jS;U*@ybHn`4-TZ32[ʒh"MU8IB- +F84SM`VhH"G>d'`\$w#24!Vd:U)| 6B $Yg18&q62B<#pxGB(4J@WA0 JAU(&I'T1 p6 &Vʙh5 "^D 2)B RB-U:c\]i^]i\m\nl>p‰6\9]l-Mj_*-8q,9.)x dY"C2,-K"H( '` S]*/B!0,_]B0P(,%%BIPJJcBBCPx&Ri `4Y>q TwqӟO[4_޲KG=V [<?}6#l"^nрՋQl?Zd_& :e딡/},{ރ/,|.lũ+ g`E=HZ54@K+7:l~拉G?z_s`?ta)&͚e=m94E?L_h漅ӧϙd=b EV6`Kk" V3~ԱN߼>гeΚ3\q#@&4AћA`w4zi3ٛc P9=_~jBZ~ \J8i˟ffϜg" ?%2but)2*l +zgOieG7:FVøP|2 T[Pvd؎@.@AA!!3'_bx@߄=EU'`zHތ|sڜ_D斧οo@E&Ӱ HÓGGGFF,GƧ~x?ϟ^tJMT1 w7~yǻ'};6`|xaQqnG>~vHCEpt2{"{)tIl7VvQ(ϑNOV`ۮϟ_mm.HNtG:QvqR8ř:q5RNiǑO?|yȧ?7on?+O_~%~ -"@.@"j=ziu{^9'n+NsUV:EF=p[8uB|ݘC5f48e:J&"1FD))pQT>:XM,UEf"AluQ4#J<$2(]Yf$tm- vȮ m@dCTh)CH< C`) &0dRQXbC#s@b"]%X MJ j,Ñx$'D O&߇Hp$RAed ˧1D2 O c84áx4NPė.csqtg_D{^XM7m~urI_'Y݌'VOsw(~~efysNZA8]O'$oGa1CrRY,nzMY3smM?m}w =l= zo.)[;bO0B{U  _ŧֳxKƪCI\?wbs=cf(ѐAצ$7 ^D)ޘ!7hgCtEfYO2::?y/w5s]ժw GGgMX5:6olx-{ގ~YSN8i ;E;8i;۹Y;{9{9{xws9q÷ˊ#plshpͫ71qc0E+򯃄ʊ#EThBq6]Mf3qDR'UM*)+7nݾsqgŇz=}{y{U׍+˪Cr ,欳^e;gws;[Ò?.h៮V_k~.`}m#nX-rΨe4Z;fIqN[{8sk:ףݎnȶ[E%JW œN#׃1qYOt'%I$DG;Ntt W:X.2-rIA\x󄡹#Yl o*+=p.w )P`n{0?BpO}z> |}721agс>|mٶ|KOy|Eo" `o;Ew:ƅ}=bӮ!~R~Z}9s'gdOOI<;)y$x\ǺoђI*bp[--%CM0-*-w}֥3'jbUw$"8*;+&i\4HrXL/ 2"R)o-(T/4m @IN/f,$ ǓcbpJI9,3;_\v4E Qh,JgS (lU5B1U N!+mk9:t 3ХgWZ_{f}ttt\{dl06YOjN΀N__ |V0~5WU/A^owZzgh`Y/u~2뤞V=_f|f|Z9?u/xz?Xp7|N[X, $Kj:)<;k/|>6c|zؔg L9CKٹxXe+f8d1b$94_.X0}l3~\0}I f.`:Ugp,,z>2_mzjŷQG?`}wߌ^Rb4J/2uzށ?[~qF{Q*dC>6<0xrk?raH+7|漛?:2K8zply1܎@켍iY/j6˼lVzO]3}-V9e;t|k{Gfς-^E>%Jw2]o+SlUɣp5RVYAۼw?[umB]4ol3=SlQCLEZʱx=-[^PW?mIQ:S/&,ͫG@<aˁIV4D{50:\cSƧ M62>utb܁}kz''|ޥ}$>HN[L^+?,refV9 R8i* H(HϮz3;0>8:68э:!]BNt 'm&ڑcv0*}6||{?17hvESP!M MZkkכ_{oίo_8h&.6`śC~菭af4Z+zɞ{9$؟`j5Ykݎw?3+ާp_ PdP'71VQ}0:>vŸrǹbp^D_*?a_/05D@7kq^p6?\byg2s9|l_;Nc2n$([8ѷrsr7`sHRaO?11:<2?77???<8?6>[ObNqKO:^===y yzXFۯ@7;AA:t|5jW$ ̺[4]Ih|@C0 z@=.AHkXU&R{n*g@PUA6ZHˉJˍH9QPP \kE%O$cdL֋tZ/QhDuF!obP" ZVQO3B(SEz)PTx% a0MG&(X<CT!eH^W$VUVTTVKJxe5TTUB.4 ECVCeXa CWh8Uqd535՝in;:li.'=v;wþ]vۻcϮm;onon6;{mްa5kWZUZ|k7Zqz5k72CUK֬YvM6wߠh;FI/&&# dtq[=g{}~%RK~""_,l^p8*QjlL.y]1G:ϥSA8f5[JuB"C@f&+L)<#dt+׋<đ|*W DS/VdzPEɩl %sd,32¨6ȵ "#Tӹ2G܌"Q sEj3$Z>0f@)OF2UPlע U,_EHl1ȶ82ONHL!'De|9S`d%<CrPM$2DfM"Y>_lͽs5wn:j;)yB|wuEK"^U %Kªˢ+b5 uC)ޒad6E6MHM\NmO޽zrkZJ'bYG=R0U8G!(fy\.I$j!_^^^YV D`B9(%&0x5/Fa*(*AHDZF1RhjƱ(,H).+ JJ Q@HU!p( ^^( adb5z4zk/>r啎IןOk7[/-?_crTbYlkiA&]] t1)d"pK=+ YFF^:w-Nz40gC;F|oUG7,^tzz0[ rt!X6YNu $ԃ:_ A| HhI&p|#ݞYFg=16climڻm.?l_Y8v묙sA6SMP4d3rS.>w͌ٓNXhE M2EV 4}6hةlݠhѫ!AЋ:^MY (2̛/w%d!6J"lwoi;={DGKTO~a71vP f_v.ܖ0wS 6!xym )'{;:б.]s6zyl,UdR-^[ 7yot/^9m偤{6DjO_3@9G;ȼ5 2նQ3j(u AD""s7?߈H?A74pѩcSFƧ 7w|oxboWy7"VjVZiyAUVwBOObTE( 6"_]k814E랡#O^;.X P dO؋t@@VB,ߞfi9^Su,-QSOνtܝnqs/C_zW{kʐ%g_5u휅{o3ӮY Xy W-2E}~mmCxGb['} :&tN[㒹Zݲ7yJvBAB+"#E"EQbЇb.q8$W +LJLN"{&<∞qDxW";BSީ4tg %x8pditxChvr{-.kuSb[Ӫz.ZvxR4;v}w ᾁ񉁑[OO->sw඗@^= t9p]}tգNog^~fuiG#LhthC4[ؚ;h}^}A75D%2CTtJR|+bPX PX#kYXbgDɑdd>9<UORV3r1ML૙ GbAUU*I(&@AaJT9QR /,ª0IUe&@ PDY9, ]ZV__[XXTV^rY⒊"h~ayn^Iv~YA1@\"KʔD&]EeC+̏;VkfYX@`+`!4GpX<޻D:$_MȄYyxf=2YLTk %v(r Kp;FcFT V; Ziq}QAE3{;d% rUYm)umLW'P:yJ4u|' FVUӬkQלԵLئ&UmwhdʑS!rMSf2CSJ}TUKI鹉9UP8Gbq \/S$i< /􆆓5'Zz\CsZU\UYBˋ^B c r( E$pȪjXEQYYZNNB\lXDx@pA}n.N>^|}==]\8x~]=8rvtܷk.7o5kݺ5V\t%VrUVٸj+V/]rKW防控四步走 居家、出行、工作更安全">疫情防控四步走 居家、出行、工作更安全 疫情防控四步走 居家、出行、工作更安全
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