我国首台自主研发的硼中子俘获治疗临床医疗设备项目预计下半年进入临床试验

我国首台自主研发的硼中子俘获治疗临床医疗设备项目预计下半年进入临床试验

 

我国首台自主研发的硼中子俘获治疗（ BNCT）临床医疗设备项目2022年在东莞市人民医院启动建设，目前，前期的动物实验进展顺利，预计今年下半年可进入临床试验。

 

据介绍，我国首台自主研发的硼中子俘获治疗（ BNCT）临床医疗设备项目启动后，经过一年的安装及联调联试工作，目前已完成设备所有的联试联调工作，正在通过第三方的检测机构，对设备的性能指标和安全性进行全面检测。而临床前的细胞实验、动物实验也在同步进行，待通过动物实验的结果后，可确认人体临床的方案，启动人体的临床试验。

 

国科中子医疗科技有限公司总经理马创新：“我们希望动物实验之后，下半年可以开始做人体临床实验，人体临床实验通过后，申请医疗注册器械许可证，之后我们就可以开放为社会上的病患者开展治疗服务。”

 

硼中子俘获治疗（BNCT）是一种利用中子与肿瘤内硼元素发生核反应，所产生的重粒子来摧毁癌细胞的放射性疗法，是射线与药物结合的二元、靶向、细胞级精准的治疗，适用于浸润、扩散、转移等x射线、质子、重离子以及手术难以治疗的癌症。其被认为是脑胶质瘤、头颈癌、黑色素瘤治疗的最好手段之一，也被我国称为继手术、传统放疗、抗癌药物、免疫疗法之后的癌症“第五疗法”。随着新一代含硼药物发展，BNCT的适应症范围将不断扩大，目前正在试治肝癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌等肿瘤。

 

国科中子医疗科技有限公司总经理马创新：“之前在这个产品研制过程中，我们录入形成了很多发明专利，包括实用新型，目前已经获得了40多项专利，还有很多专利在撰写。在国家药监局公示期间，后续可能会有更多的发明专利。”（来源：东莞广播电视台）