重庆:治疗支气管哮喘药物获新药证书
医疗 来源：经济参考网 责任编辑：天下 2014-02-14 10:08:36
重庆市治疗支气管哮喘药物“甲磺司特”近日获得新药证书。
重庆市科委介绍，由重庆植恩药业有限公司研制的治疗支气管哮喘药物“甲磺司特”原料药与颗粒剂获得国家食品药品监管总局颁发的新药证书和生产批件，并通过GMP认证，实现了“甲磺司特”原料药及其颗粒剂的国内首家仿制，填补了国内市场空白。
据了解，“甲磺司特”颗粒是由日本Taiho公司开发的一种Th2细胞因子抑制剂，于1995年在日本上市，主要用于治疗支气管哮喘、变应性皮炎和过敏性鼻炎。重庆植恩药业开发的“甲磺司特”突破了酯化反应发生的关键技术，使得整个合成反应步骤缩短、反应收率提高、生产成本降低，同时，在制剂生产过程中解决了吸湿性强、易降解的难题，使产品质量更加稳定。
重庆市科委介绍，由重庆植恩药业有限公司研制的治疗支气管哮喘药物“甲磺司特”原料药与颗粒剂获得国家食品药品监管总局颁发的新药证书和生产批件，并通过GMP认证，实现了“甲磺司特”原料药及其颗粒剂的国内首家仿制，填补了国内市场空白。
据了解，“甲磺司特”颗粒是由日本Taiho公司开发的一种Th2细胞因子抑制剂，于1995年在日本上市，主要用于治疗支气管哮喘、变应性皮炎和过敏性鼻炎。重庆植恩药业开发的“甲磺司特”突破了酯化反应发生的关键技术，使得整个合成反应步骤缩短、反应收率提高、生产成本降低，同时，在制剂生产过程中解决了吸湿性强、易降解的难题，使产品质量更加稳定。
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