华北制药从从单一的原料药出口发展到制剂国际化

　　华北制药从从单一的原料药出口发展到制剂国际化

　　记者从华北制药股份有限公司获悉，华北制药以国际化质量标准和对市场走向的敏锐把握，积极进军国际药品主流市场，已从最初单一的原料药出口发展到制剂国际化，目前共有14个产品正在进行国际认证，其中8个制剂产品，6个原料药产品，成为企业转型升级的具体展现。

　　华北制药国际认证筹划工作始于2000年，2004年华北制药集团爱诺有限公司伊维菌素顺利通过美国FDA认证，第一次成功打通了进入国际高端市场的绿色通道。随后，华北制药不断推进原料药国际认证工作，“华北”牌两性霉素B、盐酸林可霉素、硫酸双氢链霉素等特色原料药也相继通过主流高端市场认证。截至目前，在华北制药原料药产品中，有5个品种通过美国FDA认证，13个品种通过欧洲COS认证，4个品种通过WHO认证。

　　随着新版GMP的施行，我国与世界制药企业的差距逐渐缩短，有了充分参与国际市场的砝码。国内“重量级”医药企业也纷纷将国际贸易产品从低附加值、低利润的原料药转向高附加值、高利润的制剂产品，以青霉素起家的华北制药在青类产品生产工艺上具有明显优势。2013年底，华北制药明确提出大力发展制剂药国际认证，将其作为企业转型升级发展战略中的重要一极。

　　作为华北制药的旗舰——新头孢工厂和新制剂分厂，从规划之初就瞄准国际标准进行建设，为华药制剂产品进入国际高端市场，做足硬件准备。华北制药具有从原料药到制剂的全产业链优势，使得产品质量从源头可控、可追溯。

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