众生药业恢复磷酸氯喹片量产
抗击疫情刻不容缓,我市药企也在积极行动。昨日(2月10日),经过多日的复产准备,众生药业磷酸氯喹片顺利拿到由广东省药品监督管理局下发的《药品补充申请批件》,预备积极复产,应对可能出现的治疗和市场需求。
据悉,磷酸氯喹自1944年开始应用于临床,最初用于治疗疟疾,后扩展到治疗类风湿性关节炎等,众生药业拥有该药品生产批文,但近年来并未生产销售。1月28日,一项由中国科学院武汉病毒研究院与军事医学科学院毒物研究所联合开展的研究表明,雷米迪维或伦地西韦(Remdesivir)、氯喹(Chloroquine)、利托那韦(Ritonavir)三种“老药”在细胞层面上对新型冠状病毒(2019-nCoV)有较好抑制作用,该公司敏锐地注意到了这个信息,随即决定启动磷酸氯喹片的恢复生产工作。
随后在2月4日举行的国家卫健委新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣表示,磷酸氯喹在体外研究中已经展示出非常好的抗新型冠状病毒的活性,在临床实验中已经初步显示出对这一次新冠肺炎具有一定疗效,此次报道更是促使其把磷酸氯喹片复产工作列为了公司当前的第一要务。
记者从众生药业了解到,为了能在第一时间恢复磷酸氯喹片的生产,其公司上下全体动员,公司主管研发的高级副总裁龙超峰组织公司质量技术部、仿制药事业部、生产制造中心、采购中心和检验中心,加班加点,通力合作,在收到原料后的18个小时内就完成了磷酸氯喹片小试生产及检验工作,检验结果完全符合2015版中国药典标准。
据介绍,众生药业已于2月8日成功完成了磷酸氯喹片的中试验证。在2月10日顺利拿到由广东省药品监督管理局下发的《药品补充申请批件》,批件中指出:“为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,全力支持疫情防控所需药品的供应保障,同意本品的应急审批和疫情期间的上市生产。”
接下来,公司将全力配合相关部门的要求,在最短时间内恢复磷酸氯喹片的量产,稳定生产,全力供应,积极应对可能出现的治疗和市场需求。
记者还了解到,在磷酸氯喹片顺利复产后,众生药业高级副总裁张玉冲立即带领众生团队前往承担市定点收治医院—市第九人民医院医疗救治指挥部,了解我市目前新冠肺炎一线情况,并捐赠200人份的磷酸氯喹片,以支持该院医疗团队开展磷酸氯喹片治疗新冠肺炎的临床研究。(来源:i东莞)
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