东莞暂停使用长春长生冻干人用狂犬病疫苗
医疗 来源：莞讯网 责任编辑：百花残 2018-07-17 10:07:04
东莞暂停使用长春长生冻干人用狂犬病疫苗
自7月16日起，我市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。
7月15日，国家药品监督管理局通报该局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024），责令停止狂犬疫苗的生产，责成该企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。
所幸的是，本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
暂停使用是否表明该企业之前生产的人用狂犬病疫苗有质量问题？
1.目前国家药品监督管理局尚未公布该企业之前生产的冻干人用狂犬病疫苗是否存在质量问题。
2.长春长生生物科技有限责任公司已下发紧急通知，要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗，并启动召回程序。
本次召回冻干人用狂犬病疫苗是长春长生生物科技有限责任公司自主自行召回，属于公司行为。
我市其他生产厂家的人用狂犬病疫苗供应充足。此外，为保障我市狂犬病暴露预防处置工作有序开展，我中心今天已经对受影响的医疗卫生单位配送了其他生产厂家的人用狂犬病疫苗。
如果已经接种了该企业的人用狂犬病疫苗，怎么办？
情况1：尚未完成全程接种者
使用另一品牌的人用狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。
情况2：已经完成全程接种者
等待国家药品监督管理局的进一步通知，目前不建议重新接种。
我中心将密切关注、持续跟进本次事件，及时通过我中心微信公众号公布事件进展。
如果大家对人用狂犬病疫苗接种有其他疑问，请在工作时间电话咨询我中心传染病预防控制所：23664918、22625392；也可通过本公众号留言，我中心将安排专业技术人员为大家解答。（来源：东莞疾控）
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