顾恒：润燥止痒可有效治疗慢性湿疹

　　国内首个治疗慢性湿疹的口服中成药润燥止痒胶囊临床循证研究结果显示，在治疗2周和4周后，润燥止痒胶囊治疗组有效率均优于对照组，可显著减轻患者皮肤瘙痒程度，且未出现不能耐受的不良反应，证实了润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹的有效性和安全性。

 

　　开展润燥止痒胶囊循证研究的意义

　　中国医学科学院皮肤病医院顾恒教授表示：过去临床上对润燥止痒胶囊的认知，仅限于其说明书中的适应症，主要用于治疗血虚风燥所致的皮肤瘙痒、痤疮、便秘。但是这些适应症往往与多种疾病相关，无法让临床医师对润燥止痒胶囊有更清晰的认知。

　　但在临床应用中，很多医师凭多年经验使用润燥止痒胶囊治疗各种皮肤病，效果明显。以常伴有皮肤瘙痒的湿疹为例，就是一种病因极其复杂的皮肤病。目前临床上并没有能够彻底根治的“特效药”，很多西药虽能临时缓解但极易反复，如果联合用药时加入润燥止痒胶囊，则治疗效果显著。

　　现代药理学研究显示，润燥止痒胶囊的成分有一定的抗过敏、抗炎及镇静安神的作用。动物实验显示，润燥止痒胶囊可明显提高豚鼠组胺致痒阈值，并能有效抑制炎症反应。既往小规模的临床研究也显示：润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹有良好的疗效。

　　虽然种种研究都显示，润燥止痒胶囊对慢性湿疹有效果，但还缺乏高质量的循证医学证据，同时为了更好的指导广大西医用药，因此开展了此次润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹有效性和安全性的临床研究。

 

　　循证研究证实润燥止痒胶囊治疗湿疹疗效

　　此次润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究，由中国医学科学院皮肤病医院发起，中国医学科学院皮肤病医院、首都医科大学附属北京友谊医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、山东省皮肤病医院、安徽医科大学第一附属医院、中山大学孙逸仙纪念医院、重庆医科大学附属第一医院、中南大学湘雅二医院等九家知名医院的皮肤科专家共同参与、开展，历时两年零七个月，并严格按照药物临床试验研究规范进行。

　　本研究共有240例慢性湿疹患者入组，其中120例患者进入润燥止痒胶囊治疗组，另120例进入安慰剂对照组。两组入组时基线平衡，主要疗效指标采用湿疹面积及严重度指数（EASI评分）下降率进行有效率评判。该研究用药4周，分别在入组0周、2周和4周时进行随访。

　　结果显示，润燥止痒胶囊治疗2周和4周后，有效率均优于对照组，治疗组的4周IGA定义治疗成功率更高，EASI评分下降率变化显著，表明润燥止痒胶囊能有效治疗慢性湿疹，明显改善湿疹皮损面积及严重程度。且治疗2周及4周后，瘙痒VAS评分下降程度远高于对照组，未出现不能耐受的不良反应，证实润燥止痒胶囊能显著减轻患者皮肤瘙痒程度，患者依从好，安全性高。

　　润燥止痒胶囊自上市以来在临床表现出良好的疗效及安全性，也被广大医师所认可，此次通过严格的RCT试验、第三方统计进行高质量循证医学研究，进一步临床患者和广大医师提供了临床数据和理论依据，也对中医药的传承和进一步发展具有促进作用。不过，目前润燥止痒胶囊作用机制尚未明确，值得进一步探讨。